目前针对生产的医用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是显微镜计数法。经过多年的技术经验累计及质量管控,总结了一套完整的企业内部检验标准与客户共同借鉴。并且严格按照企业内部标准对无菌吸塑盒包装进行微粒测试,目前可将三类器械的不溶性微粒值控制在20以内。
对原材料进行生物相容性评价、耐老化测试、强度测试等,出货注重初始污染菌和不溶性微粒测试。
我们公司所引进的不溶性微粒检测仪专门针对 GB 8368 -2005 标准研制的智能微粒检测仪,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算,并且能够精确测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足 2015 版《中国药典》标准,准确度,河北医用吸塑盒哪里买、分辨率高。内置**检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。自动微粒物污染评价,河北医用吸塑盒哪里买,直观显示污染指数。特有的 LE–Assistant 软件,符合 FDA 中 21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能,河北医用吸塑盒哪里买。 医用吸塑盒对医疗器械安全、药品安全、医用耗材安全有着很大的影响。河北医用吸塑盒哪里买
PETG医用吸塑盒与特卫强透析纸可以完美贴合,组成无菌屏障系统,但是在热封过程中也会遇到一些问题,具体问题如下列展示:
PETG医用吸塑盒热压需要多长时间呢?
时间也会因为以上提到的因素有所区别,因为医用热压机出厂厂家和型号也不一样,因此也需要自行调试,建议参数是5-8秒。
PETG医用吸塑盒热压压力参数值?
原材料厚度为1.0mm的PETG吸塑盒,与1059B预涂纸热合。其压力值设置在0.65MPA左右。采用PETG医用吸塑盒的客户可以参考。 山西医用吸塑盒质量保障医用吸塑盒与特卫强透析纸组合的优势!
医用吸塑盒的定制过程中有许多要注意的细节,尤其是在设计这一块儿。创捷小编就简单描述几点。
一、穴位:很多医疗器械产品尺寸很小,可能一个医用吸塑盒里面要放置好几个,所以放置要求比较高,在设计过程中要考虑下沉面和穴位的因素,要使产品放置平稳.
二、卡扣:很多医用吸塑盒设计成地加盖形式的,所以就必须有个卡扣,这样容易开启与分离.
三、下沉面:保护产品不受摩擦,而且美观。
四、尺寸:每个医用吸塑盒需要装载多少产品都要考虑,还要考虑材料的耗费。
医用吸塑盒有很好的密封效果,保证医疗器械灭菌的完整性,维持医疗器械的灭菌状态。与特卫强(Tyvek.)结合,能够有效阻隔细菌,适用于环氧乙烷、辐照等方式来灭菌已经封装的产品。
医用吸塑盒能够保护医疗器械的安全。运输过程中难免会受到外力作用,受到震动或者挤压等不可控的因素。医用吸塑盒质量轻,也可以减轻运输压力,这也减少了破坏性;韧性好,也可以有效的缓解外部压力。
医用吸塑盒能够起到美观的作用。医用吸塑盒大多数是透明的,把医疗器械装在里面可以看的清楚里面的物品,可以让用户简单直接的分辨物品。。配套包装也能够提高物品的档次,吸引消费者的眼球,使之购买,有效的提高一定的销售量。 医用吸塑盒适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式。
医用吸塑盒使用于医疗器械、医用产品上。对于一些附加值很高的医疗器械产品,需要医用吸塑盒与特卫强盖材密封使用。这就需要使用封口机!
医用吸塑盒作为包装制品已经成为硬需求,我们作为医用吸塑盒的生产厂家,只是提供定制、生产包装的,要想让医疗器械产品达到无菌状态,还需要医疗器械厂家将生产完好的医疗器械放入吸塑盒内再热封盖材,进行灭菌处理,达到无菌状态。
医用吸塑盒对于医疗器械产品的保护作用是其他包装都无法比拟的。它可以与特卫强盖材一起接受灭菌操作。这是一个非常重要的过程,为确保医疗器械产品的安全性与有效性,必须对包装过程加以严格的控制! 万级洁净间,充分保证医用吸塑盒生产医用吸塑盒产品的需要。山西医用吸塑盒性价比
医用吸塑盒一般选用什么材料?河北医用吸塑盒哪里买
医用吸塑盒搭档Tyvek特卫强优点:Tyvek(特卫强)俗称“撕不烂”,是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料,它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小,结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗包装上,特卫强是目前公认的比较好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、高附加值,高撕裂包装强度,高耐破包装,高封力,高阻菌期限(5年以上),高透气性(减少极端温度冷凝水的产生),更安全防护。与英硕包装生产的医用吸塑盒热封可达到连续剥离,这种硬塑和特卫强的包装方式,目前特别受高值耗材器械的青睐。医用Tyvek特卫强适合的灭菌方式:环氧乙烷(ETO)、伽马射线&电子束、过氧化氢等离子蒸汽(因135度会融化。在受控的条件下。河北医用吸塑盒哪里买
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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