[VIP第1年] 指数:3
设计医用无菌包装的要求：1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素，包括但不限于：（1）顾客要求；（2）产品的质量和结构；（3）锐边和凸出物的存在;（4）物理和其他保护的需要;（5）产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等；（6）每个医疗无菌包装系统中产品的数量；（7）包装标签要求；（8）环境限制；（9）产品有效期的限制；（10）运输和贮存环境；（11）灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定，包括但不限于：材料、外观、尺寸等。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。
PETG主要特性：
1. 出众的热成型性能 成形性较好，适用于吸塑这种成型方法，制作出来的产品高度透明、且具有优异的抗冲击性能。我们所生产出来的医疗器械吸塑包装，就是通过医用pet**材加热成型吸塑出来的产品。
2.坚韧性。PETG板材在加工、运输和使用过程中具有足够的承受能力，有助于防止破裂。
3.耐候性。它可以保持产品的坚韧性，防止变黄。它含有紫外线吸收剂，可共挤成一保护层，保护了板材免受紫外线的有害影响。
4. 加工简便 。PETG板材可进行锯切、模切、钻孔、冲孔、剪切、铆接、铣边以及冷弯，不至于破碎。
5. 耐化学性能 。PETG板材可以耐受多种化学品以及常用的清洁剂。
6. 环保。PETG板材基材均为环保材料，符合食品接触管理要求。
7.经济性。原因是具有很宽的加工范围，高的机械强度和优异的柔性，比起PVC透明度高，光泽好，容易印刷并且具有环保优 势。
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