[VIP第1年] 指数:3
羟丙纤维素 Klucel™ HPC 具有良好的成膜性能和塑性，可以在不加增塑剂的情况下用于片剂和微丸包衣。
羟乙纤维素 Natrosol™ HEC 是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料，与HPMC等合用，可以有效防止药物突释。
超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径，浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm，有着强大的粘结效果。
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时，也能达到片剂的快速崩解。
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片，浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm。
羟丙纤维素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。
羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
聚维酮做为粘合剂，浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm，配制溶液使用时有着良好的可操作性。
难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。
固体分散体中的增塑剂并不总是对其稳定性有负面影响。
Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm
· Bondwell BVH8：电化学特性经过优化，可用于由天然石墨制备出的电极。
· Bondwell BVH9：粘度高于BVH8；更高浆料稳定性和极片附着力。
· Aqualon Aqu D-5284 CMC：电化学特性可灵活地用于天然、合成或混合石墨。
· Aqualon Aqu D-5139 CMC：具有良好的浆料流变性，可保证稳定加工；提高石墨与铜箔的附着力，从而延长单元电池的使用寿命；制备出的电池保在0.5C倍率率下（低阻抗）具有极高的容量保持率。
· Aqualon Aqu D-5283 CMC：具有极高的浆料稳定性，可保证稳定加工；提高石墨与负极的粘合力，从而延长单元电池的使用寿命；低用量高效，可极大地降低单元电池的非活性成分含量。 浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M PharmKlucel EXF HPC 是韧性较强的聚合物，可以赋予片剂较好的可压性.
药物溶解度的影响：
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。
HPC粒径影响：
与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。
加速重结晶稳定性试验和动力溶解度检测是快速筛选聚合物及聚合物/API比例以制得稳定的无定形态固体分散体以很大程度改善溶出的有效方法。这些筛选技术减少了研发的时间，可以加速固体分散体项目进入临床阶段。
共聚维酮Plasdone S-630是制备XY-123无定形态固体分散体优先的聚合物，当XY-123/Plasdone S-630的比例为25:75时，制备的固体分散体稳定且生物利用度得以提高。共聚维酮Plasdone S-630制备的固体分散体将剂量由18颗粉末填充胶囊成功减少为1片控释片剂。 羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
规格 Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）
|
取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
|
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
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HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
|
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素（HPMC）
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅（<1 wt%）共处理制得 Benecel™甲基纤维素（MC）
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取代型 |
规格 |
标称粘度（mPa.s）a |
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甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
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A4C Pharm |
300-560 |
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A15C Pharm |
1,312-2,450 |
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A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。河北亚什兰交联聚维酮
Natrosol 羟乙纤维素醚 M Pharm。浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm
普罗布考是一个log P值高达8.92的水难溶性化合物，为增溶带来较大挑战。固体分散体是改善难溶***物溶解度***的技术之一。本研究中制备了普罗布考的喷雾干燥固体分散体（ SDDs )。分别选择Plasdone TM S-630共聚维酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚维酮（ PVP ) ,Klucel TEF羟丙纤维素（ HPC ) ，BenecelTME5羟丙甲纤维素（HPMC）和AquaSolve T"L，M和H醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS )作为聚合物载体，载药量分别为20%，40%和60% ( w/w ) 。测定普罗布考SDDs的稳定性和溶出度以确定较佳***。 浙江亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K35M Pharm
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