生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、热激活8与热激活7的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。您也可以通过咨询电话,由我们产品专员帮助您进行生物指示剂的选型。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供定制的解决方案。自含式热激活6!培养基蒸发量≤10%,确保灭菌验证结果精确可靠。四川医疗生物指示剂

为什么要使用生物指示剂 使用生物指示剂的原因主要基于其独特的优势和在热激活4验证中的重要性 1. 直接反映微生物杀灭能力 微生物的耐受性差异:不同的微生物对灭菌因子(如高温、化学消毒剂等)的耐受性不同。生物指示剂通常选用对灭菌因子具有较强抵抗力的特定微生物(如芽孢菌),这些微生物的耐受性接近甚至高于一些致病菌。因此,如果生物指示剂中的微生物被完全杀灭,可以推断热激活3对其他微生物也具有足够的杀灭能力。 模拟实际灭菌对象:在实际热激活3中,待热激活1可能携带各种微生物,包括一些难以培养或检测的微生物。生物指示剂提供了一种标准化的微生物样本,能够模拟实际热激活3中可能存在的微生物情况,从而更准确地评估热激活4。 2. 验证热激活3的可靠性 物理参数的局限性:只依靠物理参数(如温度、压力、时间等)来判断热激活4是不够的。物理参数的监测只能反映灭菌设备的运行状态,但无法直接证明微生物是否被完全杀灭。例如,即使温度和压力达到设定值,但由于设备故障、物品放置不当或灭菌时间不足等原因,仍可能导致灭菌失败。生物指示剂能够直接检测微生物的存活情况,从而验证热激活3的实际效果。北京生物指示剂趋势分析泰林自含式生物指示剂自带培养基,使用方便。

生物指示剂选型(根据不同的灭菌方式和热激活8选择适合的生物指示剂) 在灭菌验证中,选择合适的生物指示剂(BI)是确保热激活4的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南,包括微生物选择、结构类型选择、关键参数考量等方面的内容: 1. 根据灭菌方式选择指示微生物 不同的灭菌方式需要选择不同耐受性的指示微生物 2. 根据灭菌对象的物理状态选择结构类型 热激活5:如培养基、注射剂等热激活5时,建议选择悬液式生物指示剂,可模拟液体内部的灭菌状态。 热激活0:如织物、敷料等固体材料灭菌时,建议选择片式或自含式生物指示剂。 3. 根据热激活7的关键参数选择 物理F0值(FPhy):需知晓热激活7的物理F0值,选择生物指示剂的生物F0值(FBio)应与之匹配。例如,若热激活7的FPhy值为13min,可选择FBio值在13.1~16.7min之间的生物指示剂。 D值:D值表示在特定条件下杀灭90%微生物所需的时间。不同灭菌方式对D值有不同的要求,如常压过氧化氢生物指示剂的D值应≥1.5分钟,真空过氧化氢生物指示剂需≥1.8分钟。
热激活2生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理: 将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。 将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。泰林生物指示剂的培养条件优化,减少假阴性和假阳性结果。

压力热激活2生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释(106浓度)和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注:根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,灭菌器8在30~300cfu/mL。 取灭菌器6,用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中,注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后,倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。口罩生产线EO灭菌:300片/包纸片式包装,高效匹配连续生产节奏。液体用生物指示剂ISO标准
带你了解灭菌方式对指示微生物的选择有什么具体要求。四川医疗生物指示剂
监控液体热激活4时,为什么要将悬液式灭菌器2生物指示剂放入液体中呢? 热激活5,自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中,得到了如下温度趋势信息:当灭菌器温度达到设定值时(以121℃为例),灭菌器开始灭菌计时,此时被灭菌的培养基温度只有109℃。因此,在进行物理验证时需要将温度传感器放置在被热激活9中,同理,生物指示剂也要置于液体内部进行监测,才能反应液体的真实灭菌情况。四川医疗生物指示剂
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